• GREETING OF CEO
  • OVERVIEW
  • ORGANIZATION

目前包括美国、欧洲联合等先进国的所有国家在医药品进口许可时,必须要求按照美国的CGMP以及符合CGMP的欧洲
联合的EU-GMP,新研发的医药品打入海外市场时,必须拥有符合CGMP或EU-GMP规定的技术开发及设备。

  • 选定地皮及规划设计阶段

    (Pre-Design)

    计划设计阶段

    (Schematic Design)

    基本设计阶段

    (Design Develoment)

    实施设计阶段

    (Construction Documentation)

    施工及竣工阶段

    (Construction & Completion)

  • 通过现场调查确认周边条件,以建筑用地各种资料为基础去编制图纸,
    使能够检讨法规、事业性,设计效果

    - 推荐最佳地皮
    - 调查地皮及考察现场
    - 研究法规/事例分析
    - 编制规划设计书

    设定项目的一般条件、概念设计、构成因素的规模和关系,
    决定业主所要求事项和编制施工图所需的重要事项

    - 对厂房现状调查(生产、物流、支援设备等)以及确认制造工艺
    - 树立最佳平面布置计划
    - 推荐最佳设计以及提供有关项目费用的基本资料
    - 实施透视图/三维建模

    是深化计划设计的过程,进行建筑、结构、机械、电气/通信、
    消防、土建、景观等基本设计,决定结构的位置和尺寸

    - 编制设计许可所需的基本图纸和协议用图纸
    - 决定最终面材料
    - 与各分包单位协议
    - 办理各项许可业务

    基于计划设计,制定高效率方案从而减少初期投资费用和运营费用的细化设计,
    也可用于实际施工

    - 符合CGMP标准的最佳适合材料和使用说明书
    - 树立符合CGMP的通风空调和工艺管道系统
    - 确定建筑设计细节(鸟瞰图、室内透视图、装饰装修图)
    - 编制建筑、空调、设备、电气/通信等详细设计图

    在施工过程中编制追加图纸以及发生变更时通过迅速对应以免
    工期延迟并且支援竣工所需图纸,并且提供CGMP认证所需的一切支援

    - 编制设计变更和许可支援
    - 资料编制支援
    - 紧密协助管辖行政机关,支援竣工以及厂房登录等手续