目前包括美国、欧洲联合等先进国的所有国家在医药品进口许可时，必须要求按照美国的CGMP以及符合CGMP的欧洲
联合的EU-GMP，新研发的医药品打入海外市场时，必须拥有符合CGMP或EU-GMP规定的技术开发及设备。

• 

  

  选定地皮及规划设计阶段

  (Pre-Design)

  

  

  计划设计阶段

  (Schematic Design)

  

  

  基本设计阶段

  (Design Develoment)

  

  

  实施设计阶段

  (Construction Documentation)

  

  

  施工及竣工阶段

  (Construction & Completion)

• 通过现场调查确认周边条件，以建筑用地各种资料为基础去编制图纸，
  使能够检讨法规、事业性，设计效果

  - 推荐最佳地皮
  - 调查地皮及考察现场
  - 研究法规/事例分析
  - 编制规划设计书

  设定项目的一般条件、概念设计、构成因素的规模和关系，
  决定业主所要求事项和编制施工图所需的重要事项

  - 对厂房现状调查(生产、物流、支援设备等)以及确认制造工艺
  - 树立最佳平面布置计划
  - 推荐最佳设计以及提供有关项目费用的基本资料
  - 实施透视图/三维建模

  是深化计划设计的过程，进行建筑、结构、机械、电气/通信、
  消防、土建、景观等基本设计，决定结构的位置和尺寸

  - 编制设计许可所需的基本图纸和协议用图纸
  - 决定最终面材料
  - 与各分包单位协议
  - 办理各项许可业务

  基于计划设计，制定高效率方案从而减少初期投资费用和运营费用的细化设计，
  也可用于实际施工

  - 符合CGMP标准的最佳适合材料和使用说明书
  - 树立符合CGMP的通风空调和工艺管道系统
  - 确定建筑设计细节(鸟瞰图、室内透视图、装饰装修图)
  - 编制建筑、空调、设备、电气/通信等详细设计图

  在施工过程中编制追加图纸以及发生变更时通过迅速对应以免
  工期延迟并且支援竣工所需图纸，并且提供CGMP认证所需的一切支援
  

  - 编制设计变更和许可支援
  - 资料编制支援
  - 紧密协助管辖行政机关，支援竣工以及厂房登录等手续